À propos de l’entreprise :

Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un process transparent, humain et efficace.

Description du poste :

Nous recherchons un(e) Chargé(e) CMC – Etudes cliniques, passionné(e) par le développement pharmaceutique et les affaires réglementaires, pour accompagner nos clients dans la préparation, la coordination et la conformité des activités CMC liées aux produits en développement clinique.

Vos missions :

• Piloter et coordonner les activités CMC dans le cadre de produits en développement clinique (phase I à III).
• Rédiger, relire et actualiser la documentation CMC : IMPD, Module 3, briefing packages, amendements, etc.
• Collaborer étroitement avec les équipes de développement pharmaceutique, qualité, production et réglementaires pour assurer la cohérence des données CMC.
• Définir et suivre le plan de développement CMC, anticiper et gérer les contrôles de changement et les variations.
• Assurer la conformité des données et livrables CMC aux exigences réglementaires nationales et internationales (ICH, EMA, FDA).
• Mettre en place une veille réglementaire et scientifique relative aux activités CMC et proposer des améliorations des processus internes.
• Participer aux réunions de projet, aux audits et à la gestion documentaire (archivage, versioning, traçabilité) pour les lots cliniques.

Votre profil :

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou équivalent).
• Une expérience dans les affaires réglementaires, CMC ou le développement pharmaceutique clinique est très appréciée.
• Bonne connaissance des exigences CMC pour les essais cliniques et des dossiers réglementaires (IMPD, IND, Module 3, CTD).
• Excellent niveau en français et anglais, à l’oral comme à l’écrit.
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Esprit d’équipe, bon relationnel, et capacité à travailler dans un environnement intégré et multidisciplinaire.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Intégrer une structure à taille humaine en pleine croissance.
• Travailler sur des projets variés à fort impact scientifique et réglementaire.
• Évoluer dans un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif.
• Développer vos compétences techniques, rédactionnelles et réglementaires.

📩 Pour postuler :
Merci d’envoyer votre CV à contact@lynks-conseil.com en précisant en objet :
Candidature – Chargé(e) CMC-études cliniques