À propos de l’entreprise :

Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un process transparent, humain et efficace.

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Description du poste :

Nous recrutons un(e) Chargé(e) CMC – Lifecycle maintenance, pour accompagner nos clients du secteur pharmaceutique et biotechnologique dans la gestion et le suivi réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.

Vos missions :

• Élaborer et déployer la stratégie CMC sur l’ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post-commercialisation).
• Rédiger, superviser et réviser la documentation technique CMC (Variations, renouvellements, rapports annuels).
• Coordonner les activités interfonctionnelles avec les équipes Développement,  Qualité, Production et Réglementaire.
• Assurer le suivi des changements, transferts de site, modifications de sourcing ou de volume, et évaluer leur impact réglementaire.
• Garantir la conformité aux normes et directives internationales (ICH, EMA, FDA, GMP).
• Réaliser une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adapter les stratégies CMC en conséquence.

Votre profil :

• Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent).
• Une expérience en affaires réglementaires CMC, idéalement sur la gestion du cycle de vie produit est fortement recommandée.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post-autorisation.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique, à l’écrit comme à l’oral.
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Esprit d’équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.

📩 Pour postuler :
Merci d’envoyer votre CV à contact@lynks-conseil.com en précisant en objet :
Candidature – Chargé(e) CMC –  Life Cycle Management